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医疗器械飞行检查主要内容?

2024-08-27 admin 医疗器械,飞行,检查,主要,内容,一,、,

一、医疗器械飞行检查主要内容?

飞行检查重点检查包括:

1、医疗器械购进情况。重点检查购进医疗器械是否严格审核供货单位;是否建立并执行进货检查验收制度;是否落实索证索票制度,对来货票据是否严格审查把关,票、账、货是否相符。2、医疗器械储存情况。重点检查冷藏、阴凉贮存设备是否齐全;对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械是否按要求储存并监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据;有无过期医疗器械;有无不合格的医疗器械。3.制度建设与执行情况。重点检查是否制定了保证医疗器械质量的管理制度,并严格执行。4.执行医疗器械质量管理自查报告制度情况。重点核实是否配备质量管理机构或质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并不断修改完善质量管理措施。

二、医疗器械飞行检查由谁负责?

医疗器械飞行检查由机场安保人员负责。

三、药品医疗器械飞行检查是什么意思?

药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。

飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。

四、何为飞行检查?

飞行检查,是跟踪检查的一种形式。指未事先通知被检查部门而进行的现场检查。飞行检查是国际产品认证机构认证后对工厂最常用的跟踪检查方法之一,也是提高工厂检查有效性的重要手段。

飞行检查首次应用于体育比赛中的兴奋剂检查。指在禁赛期间未经事先通知而对突然服用兴奋剂进行的抽查。1991年,国际奥委会专门通过了一项议案,在其医疗委员会之下设立一个赛外考试委员会。作为一种有效的监督手段,这种形式的检查很快扩展到其他认证机构。在政府关注的重点领域和社会热点,加强相关检测能力和监督管理。检查的重点是人身安全、食品安全、节能环保等方面。

五、飞行检查重点检查什么?

飞行检查重点检查包括:

1、医疗器械购进情况。重点检查购进医疗器械是否严格审核供货单位;是否建立并执行进货检查验收制度;是否落实索证索票制度,对来货票据是否严格审查把关,票、账、货是否相符。

2、医疗器械储存情况。重点检查冷藏、阴凉贮存设备是否齐全;对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械是否按要求储存并监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据;有无过期医疗器械;有无不合格的医疗器械。

3.制度建设与执行情况。重点检查是否制定了保证医疗器械质量的管理制度,并严格执行。

4.执行医疗器械质量管理自查报告制度情况。重点核实是否配备质量管理机构或质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并不断修改完善质量管理措施。

六、医保飞行检查重点检查什么?

医保飞行检查主要是重点检查飞行员的身体状况是否符合安全标准。1. 飞行员的身体素质和健康状况对于飞行安全至关重要,因此医保飞行检查的重点是对各项身体体检及相关医学检查的严格审核,如心电图、血压、视力、听力、血常规等,以确定飞行员身体是否健康。2. 此外,在医保飞行检查中还会对飞行员的药物使用情况以及过去的疾病史进行调查和审查,以便全面地评估其飞行健康状况。综上所述,医保飞行检查的重点在于确保飞行员身体状况符合安全标准,从而保证飞行安全。

七、医保飞行检查细则?

5种情形

可启动飞行检查

国家医保局表示,《办法》共5章、32条,规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、组织方式、检查要求、检查程序、问题处理等内容,为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。

其中,《办法》规定,有下列情形之一的,医疗保障行政部门可以启动飞行检查:(一)年度工作计划安排的;(二)举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的;(三)医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的;(四)新闻媒体曝光,造成重大社会影响的;(五)其他需要开展飞行检查的情形。

被检地医疗保障行政部门应当要求被检查对象及时整改检查发现的问题,依法依规对反馈意见中涉嫌违法违规的情形进行处理:(一)对确有应受行政处罚的违法行为,依法作出行政处罚;(二)对违反医保服务协议的,交由医保经办机构按照协议约定进行处理;(三)对涉嫌违纪、职务违法、职务犯罪的问题线索,按规定移送纪检监察机关;(四)对涉嫌违反相关法律、法规、规章,应当由其他部门处理的,移送相应部门处理;(五)其他需要进行处理的情形,按规定处理。

八、什么叫飞行检查?

飞行检查是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查企业实施的现场检查。飞行检查分为飞行前检查,飞行后检查和日常维护检查几种,我以前是空军部队的,而且就是检查飞机的,这一行叫机务。

飞行前检查就是在飞机起飞前查看飞机各部位外观包皮是否严合,燃油是否加好,减速伞降落伞是否安装完好等等。

飞行后检查就是在飞机降落后给飞机加添燃油,安装减速伞,查看飞机外观有无异常,询问飞行人员空中情况等等。就是检查一下飞机有没有故障

九、飞行检查的方式?

1、方式:选择重点检测领域、重点检测地域和特定检验检测机构开展飞行检查,从专家库选择专家提前培训。

2、依据:主要依据《检验检测机构资质认定管理办法》,侧重合法性。次要依据被RB/T214-2017。

3、形式:专家组提前半天通知被检查机构。如上午通知,下午到现场。

4、工具:借助监督APP。

5、流程:检查组召开首次会议,宣读飞行检验通知、检查组公正性承诺、检查内容和要求,听取被检查机构情况介绍,通过参观实验室、现场查阅被检查机构资质、法律主体证明、查看管理体系及运行记录、与关键岗位人员交谈、检查现场设施设备运行、设备档案信息、查看实验室标准溶液配制及贮存、查阅内外部质控档案、历年评审整改落实情况、是否超范围出报告、标准变更等内容,以点盖全地记录存在的问题和共性问题。

十、飞行检查标准流程?

1.飞行设备检查:机组人员对客舱内的设施检查,和乘客按照标准坐好。关于飞行员:入职或驾驶飞机前的体测。

2.飞行员检查:人体尺寸数据是飞机座舱尺寸和布局 、弹射座椅及安全通道 、个体防护救生装具 等产品设计的基本依据 ,可依据测量姿势分为立姿尺寸和坐姿尺寸 。立姿尺寸数据既可用于代偿服、抗荷服、代偿背心等个体防护救生装备设计 ,也可以通过人体侧得

3.起飞设备检查。在起飞机场,机长或一名被指定的飞行员应进行飞机外部安全检查并负责燃油的加注。乘务组负责客舱设备的检查,以保证所有客舱设备符合飞机放行要求。当飞机执行当天的首个航班,或者该飞机执行机组执勤期中的首个航班,机长必须指定执行航班任务的飞行人员和乘务员对驾驶舱和客舱的紧急设备进行检查。在检查结束后,须将检查情况通告机长。

4.飞行检查单。检查单是飞行中机组可以依赖的最重要指导性文件,是飞行安全的最后屏障。每个飞行机组都应该严格执行检查单,但是事故调查数据表明飞行机组执行检查单时往往会出现“错、漏、忘”的情况

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